1. تعارف

Vancomycin پاؤڈر ایک glycopeptide اینٹی بائیوٹک ہے۔ اس کا طریقہ کار یہ ہے کہ وینکومائسن حساس بیکٹیریل سیل کی دیوار کے پیش خیمہ کے پولی پیپٹائڈ کے آخر میں ایلانیل الانائن سے منسلک ہوتا ہے، جس سے اعلی مالیکیولر پیپٹائڈوگلائکن کی ترکیب کو روکتا ہے جو کہ بیکٹیریل سیل وال بناتا ہے، جس کے نتیجے میں سیل کی دیوار کی کیمیکل بک کی خرابی ہوتی ہے اور بی ایکٹیریا کو ہلاک کر دیتا ہے۔ یہ گرام-مثبت بیکٹیریا کے شدید انفیکشن کے لیے مؤثر ہے، خاص طور پر میتھیسلن-مزاحم Staphylococcus aureus، Staphylococcus epidermidis اور Enterococcus کے لیے۔

1404-90-6

2. افعال

2.1 Vancomycin پاؤڈر بیکٹیریا کی نشوونما اور تولید کو روک کر بیکٹیریا کو مار ڈالتا ہے۔

2.2 یہ بنیادی طور پر انفیکشن کے علاج کے چار پہلوؤں میں استعمال ہوتا ہے: پہلا، دوائیوں کا علاج-مزاحم بیکٹیریا کے انفیکشن؛ اس کے علاوہ، یہ اینٹی بائیوٹک کے علاج میں بھی استعمال کیا جاتا ہے-مزاحم سیوڈو میمبرانوس اینٹرائٹس جو کلوسٹریڈیم ڈفیسائل کی وجہ سے ہوتا ہے۔

Vancomycin powder Functions

2.3 اسے کولائٹس اور آنتوں کی سوزش کے علاج کے لیے بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔

2.4 یہ بیکٹیریل سیل کی دیوار کی ترکیب کو روک سکتا ہے، اس کا Staphylococcus aureus، Streptococcus pyogenes، Streptococcus pneumoniae پر مضبوط اثر پڑتا ہے، اور Bacillus aureus، Bacillus anthracis، diphtheria اور اسی طرح پر اچھا اثر پڑتا ہے۔

2.5 دیگر اینٹی بایوٹکس کے ساتھ کوئی کراس-مزاحمت نہیں ہے، اور کچھ دوائیاں-مزاحم ہیں۔ بنیادی طور پر اینڈو کارڈائٹس، سیپٹیسیمیا، سیوڈوممبرانوس انترائٹس اور اسی طرح کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.

3. درخواستیں

Vancomycin پاؤڈر بنیادی طور پر ادویات کی صنعت کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.

Vancomycin powder Applications

4. وضاحتیں

کردار	ایک سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر	موافق
شناخت	A،پرنسپل چوٹی کا برقرار رکھنے کا وقت اسی طرح کا ہے جو حوالہ حل میں ہے۔(HPLC) B، یہ کلورائڈ کا رد عمل دیتا ہے۔	موافق
ظہور	محلول صاف ہے (2.50گرام 25.0 ملی لیٹر پانی میں)	موافق
	450nm پر اس کا جذب 0.10 سے زیادہ نہیں ہے	0.03
پی ایچ	2.5 سے 4.5 (50mg/ml)	2.8
وینکومیسن بی	93 سے زیادہ یا اس کے برابر۔{1}} فیصد	94.1 فیصد
پانی	5 سے کم یا اس کے برابر۔{1}} فیصد (KF)	2.7 فیصد
بھاری دھاتیں	30ppm سے کم یا اس کے برابر	<>
سلفیٹڈ راکھ	1 سے کم یا اس کے برابر۔{1}} فیصد	0.6 فیصد
بیکٹیریل اینڈوٹوکسین	<0.25>	موافق
بانجھ پن	موافق	موافق
طاقت (خشک مادہ)	1050 IU/mg سے زیادہ یا اس کے برابر	1075 IU/mg
بقایا سالوینٹس	ایتھنول 5000ppm سے کم یا اس کے برابر ہے۔	51ppm

5. فلو چارٹ

Vancomycin powder flow chart

6. ٹیسٹ کا طریقہ

ASSAY

•طریقہ کار: وینکومائسن ہائیڈروکلورائیڈ کے ساتھ آگے بڑھیں جیسا کہ اینٹی بائیوٹکس—مائکروبیئل اسیس 〈81〉 کے تحت ہدایت کی گئی ہے۔

قبولیت کا معیار: این ایل ٹی 900 µg/mg anhydrous بنیاد پر

نامیاتی ناپاکیاں

•طریقہ کار: مونوڈیکلورووانکومیسن کی حد

[نوٹ—سسٹم کے موافق حل، معیاری حل، اور نمونے کے حل کو تیاری کے فوراً بعد اور تجزیہ کے دوران فریج میں رکھنا چاہیے۔ ریفریجریٹڈ ہونے پر حل 4 دن تک مستحکم رہتے ہیں۔]

موبائل مرحلہ: تقریباً 500 ملی لیٹر پانی میں 2.2 جی 1-ہیپٹانی سلفونک ایسڈ سوڈیم نمک کو گھولیں، 125 ملی لیٹر ایسیٹونائٹرائل اور 10 ملی لیٹر ایسیٹک ایسڈ شامل کریں، اور پانی سے 1 لیٹر تک پتلا کریں۔

محلول کو کللا کریں: پانی میں 10 فیصد ایسٹونائٹرائل۔ [نوٹ—سوئی اور کالم کو دھونے کے لیے استعمال کریں۔]

سسٹم کی مناسبیت کا حل: پانی میں مونوڈیکلورووانکومائسن آر ایس کے ساتھ یو ایس پی وینکومائسن بی سے وینکومائسن بی کے 1 ملی گرام/ملی لیٹر کے برابر

معیاری حل: 50 µg/mL vancomycin B کے برابر، سسٹم کے موافق حل سے

نمونہ حل: پانی میں وینکومائسن ہائیڈروکلورائیڈ کا 1 ملی گرام/ملی لیٹر

خالی: پانی

کرومیٹوگرافک نظام

موڈ: ایل سی

ڈیٹیکٹر: UV 280 nm

کالم: 4.6 ملی میٹر × 25 سینٹی میٹر؛ L1 پیکنگ

کالم درجہ حرارت: 60 ڈگری

آٹو سیمپلر درجہ حرارت: 5 ڈگری بہاؤ کی شرح: 1.5 ملی لیٹر/منٹ انجکشن والیوم: 50 μL

[نوٹ—یہ طریقہ کار درجہ حرارت کی تبدیلیوں کے لیے حساس ہے۔ کالم اوون میں کافی نلیاں لگائی جائیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ نمونے علیحدگی سے پہلے 60 ڈگری تک پہنچ چکے ہیں۔]

سسٹم کی مطابقت

نمونے: سسٹم کے مطابق حل، معیاری حل، نمونہ حل، اور خالی

[نوٹ—خالی اور معیاری حل چلانے کے اوقات تقریباً 90 منٹ ہیں۔ سسٹم موزوں حل اور نمونہ حل کے چلنے کے اوقات تقریباً 120 منٹ ہیں۔]

[نوٹ—وینکومائسن بی اور مونوڈیکلورووانکومائسن کے لیے متعلقہ برقرار رکھنے کے اوقات بالترتیب 10 اور 1.1 ہیں۔]

مناسبیت کی ضروریات

سلیکٹیوٹی: خالی کے لیے کرومیٹوگرام ایسی چوٹیوں پر مشتمل نہیں ہے جو وینکومائسن بی یا مونوڈیکلورووانکومائسن میں مداخلت کرتی ہے۔

برقرار رکھنے کے اوقات: ±3۔

ریزولیوشن: این ایل ٹی 1.5 وینکومائسن بی اور مونوڈیکلورووانکومائسن کے درمیان، سسٹم کے موافق حل

متعلقہ معیاری انحراف: NMT 2۔{1}} فیصد، معیاری حل

تجزیہ

نمونے: معیاری حل اور نمونہ حل

وینکومائسن ہائیڈروکلورائڈ کے حصے میں مونوڈیکلورووانکومائسن کی فیصد کا حساب لگائیں:

نتیجہ=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

نمونے کے محلول میں monodechlorovancomycin کا rU=چوٹی کا علاقہ

معیاری محلول میں vancomycin B چوٹی کا rS=اوسط چوٹی کا رقبہ

CS=معیاری محلول (mg/mL) میں Monodechlorovancomycin RS کے ساتھ USP Vancomycin B کا ارتکاز (mg/mL) CU=نمونے کے محلول میں Vancomycin Hydrochloride کا ارتکاز (mg/mL)

یو ایس پی وینکومائسن بی میں وینکومائسن بی کی P=پوٹینسی Monodechlorovancomycin RS (mg/mg) کے ساتھ

قبولیت کا معیار: monodechlorovancomycin کا NMT 4.7 فیصد پایا جاتا ہے۔

7. HPLC

HPLC Vancomycin

8. استحکام اور حفاظت

ہم نے اس پروڈکٹ کے بارے میں بہت زیادہ استحکام اور حفاظت کا مطالعہ کیا، تیز رفتار اور طویل مدتی استحکام ڈیٹا کے مطابق، یہ مستحکم خصوصیات کو ظاہر کرتا ہے۔ جانوروں کے طبی مطالعہ کے مطابق، یہ محفوظ نتائج دکھاتا ہے۔

9۔سرٹیفکیٹ

KONO ISO